焦紅：食品藥品安全是重大的民生和公共安全問題

人民網北京9月18日電 （曾璇） 9月14-15日，以“質量安全與創新發展”為主題的第二屆中國藥品監管科學大會在京召開。國家食品藥品監督管理總局副局長焦紅出席會議並作主旨演講。

焦紅指出，食品藥品安全是重大的民生和公共安全問題，黨中央、國務院高度重視，強調要用“最嚴謹的標准、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”確保食品藥品安全，充分體現了食品藥品監管工作在黨和政府工作中的重要地位，進一步表明了黨中央、國務院保障人民群眾飲食用藥安全的堅強決心，更是做好食品藥品監管工作的重要保障。

焦紅表示，科學決策是科學監管的重要基礎﹔深化審評審批制度改革是科學監管的必然要求﹔強化上市后監管是科學監管的重要體現﹔推進信息公開是科學監管的重要手段。

焦紅強調，7月19日，中央全面深化改革領導小組會議審議通過《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，對進一步深化改革提出了新要求。國家食藥監總局將按照改革要求，繼續鼓勵醫療器械研發創新，進一步滿足臨床使用需求。努力建設一支以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充的高水平檢查員隊伍。並將進一步充分發揮政府網站的強大服務功能，提高信息發布質量，增加政策解讀的主動性、及時性，促進信息資源共享。

本次大會上，醫藥企業代表宣讀了“做守法楷模 創誠信企業”百家企業誠信宣言。在主論壇環節，國家食藥監總局、衛生計生委、人社部、工信部等部門的相關負責人以及國內外專家學者，針對當前藥品監管改革措施、醫藥創新發展中面臨的熱點難點問題進行解讀和研討。大會同時設立了“食品藥品監管理念與實踐創新”、“生物制品監管制度改革與產業發展”、“藥品流通監管制度改革與促進產業健康發展”、“藥包材與藥用輔料政策改革及技術創新”等4個專題論壇。

在“食品藥品監管理念與實踐創新”專題論壇上，天津市場監管委副主任郭成明結合我國藥物臨床實驗監管面臨的現狀與問題，作了以“網絡信息化技術在藥物臨床實驗監管中的應用”為主題的報告，重點介紹了通過藥物臨床實驗網絡化監管系統對藥品臨床試驗數據信息化管理的情況。郭成明表示，該系統是2008年受原國家食品藥品監管局的委托著手研究的，迄今已有10年。通過該系統，實現了臨床試驗全程監管、信息互通共享，規范了臨床試驗研究行為，將臨床試驗數據集中採集存儲、查閱﹔提供了及時動態可靠數據，數據可溯源，杜絕數據造假。

天津GCP信息化實施工作領導小組專家、天津市腫瘤醫院臨床試驗機構辦閻昭主任也表示，從臨床試驗機構應用與部署該系統的效果看，其簡化了機構管理流程，規范了GCP監管體系和標准操作流程，提高了臨床試驗的研究質量，縮短了臨床試驗研究時間。