新藥BT-1啟動Ⅱ期臨床試驗 或可預防、延緩老年痴呆症

人民網北京9月21日電 今天是世界老年痴呆症日，由阿爾茨海默病防治協會、《健康時報》和上海日馨生物科技有限公司（以下簡稱日馨生物）聯合主辦，國家老年疾病臨床醫學研究中心（華山）、國家老年疾病臨床醫學研究中心（湘雅）共同協辦的“為阿爾茨海默病提供中國解決方案”專家研討會暨阿爾茨海默病日健康科普活動在北京人民大會堂舉行。

全國政協社會和法制委員會副主任張世平，中國醫師協會名譽會長、原衛生部副部長殷大奎，中國工程院院士唐希燦，復旦大學附屬中山醫院副院長周儉教授，阿爾茨海默病防治協會會長王軍等近百位國內神經內科專家參加會議，共同研討阿爾茨海默病的中國式解決方案。會上，日馨生物宣布國家一類新藥BT-1的Ⅱ期臨床試驗正式啟動。

中國醫師協會名譽會長、原衛生部副部長殷大奎（主辦方供圖）

我國老年痴呆症患者近1000萬，缺乏有效的預防、治療藥物

阿爾茨海默病（英文名稱為Alzheimer’s disease，簡稱AD）俗稱老年痴呆症，是一種中樞神經系統退行性疾病，患上該病的病人會逐漸喪失判斷、定位、言語、吞咽、行走等基本生活能力。

世界衛生組織（英文簡稱為WHO）數據顯示，截止2012年，全球已有超過3600萬老年痴呆症患者，到2050年老年痴呆症患者人數將超過1億3千萬。中國工程院院士唐希燦指出，“我國目前有近1000萬老年痴呆症患者。由於病程長、致殘率高，該病不僅嚴重損害中老年人的生活質量，而且也給家庭和社會帶來了沉重負擔。”

遺憾的是，如今仍然缺乏有效預防該病、阻止該病進展的藥物治療手段。唐希燦表示，“目前臨床使用的藥物隻能在短時間內減輕患者的認知功能損害等症狀，不能達到滿意的治療效果。”

復旦大學附屬中山醫院神經內科博士生導師鐘春玖教授（主辦方供圖）

國家一類新藥BT-1或可預防、阻止老年痴呆症的發生、發展

在國家重大新藥創制專項基金、國家自然科學基金重大研究計劃和上海市重點科技攻關基金等的資助下，復旦大學附屬中山醫院神經內科博士生導師、日馨生物首席科學家鐘春玖教授基於臨床經驗和科學研究，提出了老年痴呆症的“膜衰老和能量代謝障礙假說”，指出老年痴呆症是膜衰老誘發硫胺素代謝異常，進而導致腦能量（糖）代謝障礙和誘發多級聯病理生理反應參與的復雜疾病，必須通過改善腦能量（糖）代謝並阻止誘發多級連病理生理反應才有可能預防和阻止該病的發生、發展。

活動現場（主辦方供圖）

基於上述假說，日馨生物研制出了國家一類（化學類）新藥BT-1，並於2016年獲得國家新藥臨床批文，目前已完成I期臨床安全性研究，並即將在全國范圍內開展II期臨床研究。

據了解，該新藥已於2016年在美國開展II期臨床研究，並先后獲得中國發明專利、美國和歐盟發明專利等授權保護，部分成果已在《BRAIN》等學術期刊發表。