消滅小兒麻痺症再添“利器” 中生脊髓灰質炎滅活疫苗上市

人民網北京9月29日電 （趙鵬）今天，中國生物技術集團公司旗下北京北生研生物制品有限公司（以下簡稱北生研）生產的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（以下簡稱sIPV疫苗）正式上市。該疫苗用於預防脊髓灰質炎，即俗稱的小兒麻痺症，適用於2月齡（含）以上兒童的免疫接種。

中國生物技術集團公司總裁、黨委書記楊曉明（趙鵬/人民網）

脊髓灰質炎是一種由病毒引起的感染性疾病，主要影響嬰幼兒。病毒通過受污染的食物和水傳播，在腸道內繁殖，再侵襲神經系統。在少數情況下，該病可造成永久性癱瘓甚至死亡。

2015年，世界衛生組織（英文簡稱為WHO）宣布II型脊髓灰質炎野病毒已經在全球范圍內被消滅，接種含II型毒株的脊髓灰質炎減毒活疫苗已經沒有必要。為此，世界衛生組織決定在全球范圍內停用三價脊髓灰質炎減毒活疫苗，改用含有I型、III型兩個血清型的二價脊髓灰質炎減毒活疫苗，同時要求各國應引入並接種至少一劑次脊髓灰質炎滅活疫苗。

為了響應世界衛生組織的新策略，2016年5月1日，國家衛生計生委發布通知，決定全面實施脊灰疫苗轉換策略，用二價脊髓灰質炎減毒活疫苗替代三價脊髓灰質炎減毒活疫苗，並將脊髓灰質炎滅活疫苗納入國家免疫規劃。但是，由於國內脊灰免疫市場缺口較大，短時期內並不能完全保証需求。

據了解，北生研sIPV疫苗產能為4000萬劑/年~5000萬劑/年，該疫苗的上市有助於我國脊髓灰質炎滅活疫苗實現連續、穩定供應。

活動現場（趙鵬/人民網）

此外，世界衛生組織在其頒布的“2013年~2018年全球消滅脊髓灰質炎病毒的實施戰略”中提出，要在2018年或2019年實現全部使用脊髓灰質炎滅活疫苗﹔在“消滅脊髓灰質炎最后階段戰略計劃（2013-2018）”中，提出了兩個目標，即消滅脊髓灰質炎野病毒、消滅疫苗衍生脊髓灰質炎。

據悉，此次上市的北生研sIPV疫苗採用世界衛生組織提供的Sabin株脊髓灰質炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型毒株，經過細胞培養、純化、滅活、配制等工藝制備脊灰抗原，純度在95%以上，產品質量穩定、活性高、安全性好。疫苗接種后可刺激機體產生抗脊髓灰質炎病毒的免疫力，預防由相應病毒毒株引起的脊髓灰質炎。整個疫苗的生產過程採用40余種原材料，包含20多道工序，全過程採用無菌注射用水，經過55項檢定實驗、7項動物實驗。臨床研究結果顯示，北生研sIPV疫苗針對野毒株能夠產生較高水平的保護性抗體。