兒童機體尚不成熟 千萬別再亂用這些中藥注射劑了

今年4月以來，國家藥品監督管理局相繼發布公告，決定修改參麥注射液、丹參注射劑、柴胡注射液和雙黃連注射劑等品種的說明書，其中不少藥品說明書修改都有涉及到兒童慎用或禁用的中藥注射劑。那麼，哪些中藥注射劑被明確列為兒童慎用或禁用呢？兒童又為何不可使用這些中藥注射劑呢？

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2009年2月14日，在互聯網上拍攝的黑龍江烏蘇裡江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液樣品圖。（劉君鳳/人民圖片）

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據新華網報道，今年6月11、12日兩天時間國家藥品監督管理局連發兩則公告，明確指出雙黃連注射劑不能再給4歲以下兒童使用，丹參注射劑的“不良反應”“禁忌”和“注意事項”裡，則加入了“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”等內容﹔中國新聞網報道，國家藥品監督管理局官網發布關於修訂柴胡注射液說明書的公告（2018年第26號），對禁忌項進行修訂，應當列出“兒童禁用”﹔據央視網報道，參麥注射液“禁忌”項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”“孕婦、哺乳期婦女禁用”﹔據新華網報道，生脈注射液的“禁忌”項應當包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”“孕婦禁用”﹔央廣網報道稱，公告要求說明書注明清開靈注射劑嬰幼兒禁用，注射用益氣復脈（凍干）對過敏體質者禁用等注意事項及要求。

中藥成分復雜是中藥注射劑接連被限制兒童使用的原因。據中國網介紹，中藥注射劑是混合制劑，裡面含有的成分相當復雜，一劑藥含有幾種或者幾十種，有的甚至含有上百種成分，成分很復雜。在這樣復雜成分的藥物裡，哪一個是有效的，哪一個是有害的，哪一個是有毒的，哪一個是容易過敏的，並不十分清楚，所以帶來的風險就比較大。

中藥注射劑成分復雜，不良反應頻出。《健康報》提到，《2013年國家藥品不良反應監測年度報告》顯示，其報告總數達12.1萬例次，嚴重報告佔比為5.6%﹔二者較2012年分別增長17.0%和22.3%。嚴重不良反應/事件報告數排名前5位的品種為清開靈注射劑、參麥注射劑、丹參注射劑、雙黃連注射劑和香丹注射劑。

另外，兒童機體尚未發育成熟容易也是藥物容易對其產生毒副作用的原因之一。《西安晚報》解釋稱，兒童機體尚未發育成熟，全身組織和器官均處於生長發育階段，功能不完善，不同年齡階段的兒童差異較大，藥物在體內的代謝分布因年齡而異。藥物在體內不能充分代謝，容易引起毒副作用。據相關數據顯示，我國兒童藥物不良反應率是成人的2倍，新生兒則達到4倍。從藥物中毒年齡來看，0~14歲的藥物中毒兒童中，1~4歲兒童佔比最大，達到64%。（王婧）

本文由南京同仁醫院小兒科副主任醫師田東林進行科學性把關。