17日，國務院聯防聯控機制就藥物疫苗和檢測試劑研發攻關最新情況舉行發布會。針對“新冠肺炎的疫苗研制速度比較快，如何保証疫苗的安全性”這一問題，中國工程院院士王軍志表示，國內外對於疫苗的上市應用具有嚴格的法律法規和技術標准的要求。目前，我國正按照5種技術路線開展新冠疫苗的緊急研制，各類疫苗在臨床前研究的過程、技術特點和要求都有所不同。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學方面研究、有效性研究和安全性研究。

王軍志介紹，首先是藥學方面研究。主要包括菌毒種和細胞庫建立、工藝研究和質量標准研究等。主要建立穩定的生產工藝和質量控制標准，以保証制備出合格的疫苗樣品。

二是有效性研究。獲得疫苗樣品后，採用感染動物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）來評價疫苗免疫原性和保護效果，這個結果可用來推算臨床研究的劑量和程序。

三是疫苗安全性評價。針對新發傳染病至少要進行動物單次給藥（急性）毒性和重復性給藥（長期毒性）評價。

總的來說，首先要生產出合格疫苗樣品，在動物實驗中証明安全有效性后，才能進入臨床試驗。

“國家對於疫苗研發的每個環節，都有相應的技術法規可以遵循，這些法規和技術要求和WHO等國際上的標准是相一致的。目前，中國疫苗領域的科學家正按照相關法規和技術要求，一方面全力以赴，爭分奪秒，一方面堅持按科學規律辦事，保証疫苗的安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究應用。我們正在不斷地聽到他們傳來的好消息，這將為全球最終徹底戰勝疫情提供堅實的支撐。”王軍志表示。

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